原發(fā)性肝癌是全球最常見的惡性腫瘤之一。據國家衛(wèi)健委網站發(fā)布的《原發(fā)性肝癌診療指南(2024年版)》,2022年全國原發(fā)性肝癌發(fā)病人數36.77萬,位列各種癌癥新發(fā)病人數第4位。


3月19日,浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院肝膽胰外科專家梁廷波教授,浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院特聘研究員、沈藝南博士團隊,在國際頂級學術期刊《Nature》主刊全文發(fā)表了關于復諾健溶瘤病毒VG161相關的臨床研究成果,有望為晚期肝細胞癌患者提供更安全、更積極的治療方案。


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“VG161是復諾健自主研發(fā)的一款溶瘤病毒產品,對復發(fā)性肝癌展現出突破性療效。我們浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院在溶瘤病毒領域使用復諾健產品并開展臨床合作。”浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院特聘研究員、沈藝南博士介紹,“我們的研究成果顯示,VG161作為三線藥物治療肝癌客觀緩解率達到17.65%,實現了重要突破。該數據也是此次《Nature》發(fā)表的核心數據?!?/span>沈藝南認為,溶瘤病毒療法的轉化,將能惠及更多患者。


3月20日,記者從位于嘉定區(qū)南翔鎮(zhèn)的復諾健生物公司了解到,目前,VG161已在國內外開展多項臨床試驗,基于其在晚期肝細胞癌治療上初步展現出的積極療效,已于2024年9月獲得中國CDE(國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心)突破性療法的品種認定。


據介紹,目前,晚期肝細胞癌領域仍缺乏有效治療手段,但從本研究項目關鍵數據展現臨床獲益潛力上來看,VG161的療效積極、安全性良好。療效顯著,生存期明顯延長,安全性優(yōu)異,長期治療可行。


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復諾健聯合創(chuàng)始人、首席科學家賈為國表示:“VG161在晚期沒有標準治療手段的病人上的療效,使得晚期肝癌的生存時間相比過去延長了一倍,在三分之二的病人身上延長了兩倍。晚期肝癌是沒有藥物可治的,我們克服了晚期肝癌的耐藥性、難治性,嘗試了一種新的治療方法?!?/span>


溶瘤病毒治療方法的主要機理是,溶瘤病毒將普通病毒進行基因改造后,形成對腫瘤的靶向性?!斑@就好比給腫瘤加上了一個‘標簽’,訓練我們的免疫系統去識別腫瘤。這樣就把人體內原有的抗病毒的免疫能力轉化為針對腫瘤的免疫能力而對腫瘤加以攻擊。大家說‘以毒攻毒’,其實我們是將腫瘤‘偽裝’成病毒的樣子,使得它被我們的免疫系統認識,從而攻擊它們。”賈為國解釋道。


據介紹,經過10年的研發(fā)迭代,VG161溶瘤病毒產品以其獨特的抗腫瘤機制、顯著的殺傷效率、以及安全性高等特點,成為腫瘤治療領域的新熱點。


“我們的產品的下一步是進入關鍵性臨床研究,對更多的晚期肝癌病人樣本進行研究。如果能夠證實目前的研究結果,有望獲得有條件批準而進入市場,給廣大患者帶來新的治療可能?!辟Z為國說。


賈為國表示,目前,全球已獲批4款溶瘤病毒產品,國內僅有1款上市,溶瘤病毒治療領域尚處于藍海。“復諾健目前針對的是晚期肝癌,我們的目標是把溶瘤病毒療法擴大到各種難治的、復發(fā)的腫瘤治療。在肝內膽管癌、胰腺癌等領域,我們已經看到了好的苗頭,希望盡快把它帶給所有腫瘤患者,給他們帶來希望?!?/span>



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